ヒドロキシプロピルベータシクロデキストリン

ヒドロキシプロピル- -シクロデキストリン(ヒドロキシプロピル ベータ シクロデキストリン) は、ヒドロキシプロピル化修飾によって得られるシクロデキストリンの高水溶性誘導体です。-それは白からオフホワイトの結晶性粉末として現れます。-ヒドロキシプロピル基の存在により、脂質-分子をカプセル化する能力を維持しながら、水への溶解度が大幅に向上します。

成熟した医薬賦形剤および機能性担体であるヒドロキシプロピル- -シクロデキストリンは、包接技術によって難溶性成分の溶解性と安定性を大幅に改善し、可溶化、味のマスキング、放出制御、刺激の軽減などの複数の効果を実現します。経口製剤、経皮ドラッグデリバリーシステム、食品、化粧品などに広く使用されています。

YTBIO は、高純度、良好な溶解性、強力なバッチ安定性を特徴とする高品質のヒドロキシプロピル- -シクロデキストリンを供給しています。当社は、小規模バッチのサンプル テストと大量の注文をサポートしており、出荷ごとに完全なコンプライアンス文書を提供しています。-

ヒドロキシプロピルベータシクロデキストリンのCOA:

特徴

1. 高い水溶性: 室温での溶解度が 50% (w/v) 以上であり、アルコール-水溶液中でも結晶化しないため、製剤に使用しやすいです。
2. 選択的封入能力: 天然の-シクロデキストリン (-CD) と比較すると、HP- -CD は特定の物質に対する封入率と選択性が異なる可能性があり、薬物の放出と安定性に影響を与えます。
3. 代謝不活性：経口投与後は基本的に腸から吸収されず、糞便とともに排泄されます。非経口投与（静脈内注射など）後は、ほぼ完全に尿を通じて排泄され、体内に蓄積する危険はありません。
4. 薬物放出の促進: カプセル化された薬物分子を体内で迅速に放出し、バイオアベイラビリティを向上させることができます。
5. 低い表面活性と溶血: -CD およびそのメチル化誘導体と比較して、HP- -CD は表面活性と溶血活性が低く、安全性が優れています。

安全性

動物実験:

• 亜急性および慢性毒性研究では、HP- -CD がマウスに病気や死亡を引き起こさないことが示されています。
• ウサギに静脈内注射した後、速やかに消失し、継続投与後も副作用はありませんでした。
• 200 mg/kg の静脈内注射後にマウスとサルに臨床的異常は観察されず、非常に高用量（15 g/kg 経口投与または 10 g/kg 静脈内）はサルにとって致死的ではありませんでした。-

人間への応用:

• 臨床研究では、経口、静脈内、点滴、粘膜（鼻腔、舌下、眼）投与は副作用を引き起こさず、皮膚、目、筋肉を刺激しないことが示されています。{0}

要約すると、HP- -CD は優れた水溶性と生体適合性を備え、薬物送達システムにおいて高い効率と安全性を示し、さまざまな投与経路に適しています。

置換の程度に応じて、HP- -CD の物理的および化学的特性はわずかに異なる場合があります。米国薬局方 (USP) と欧州薬局方 (EP) には、医薬品賦形剤レベルでの HP- -CD のモル置換に関する明確な要件があり、これは 0.4 ～ 1.5、つまり DS は 2.8 ～ 10.5 です。中国薬局方 (ChP) はモル置換を規定していませんが、ヒドロキシプロポキシ (-OCH2CHOHCH3) 含有量を規定しています。医薬品賦形剤-グレードのヒドロキシプロピルシクロデキストリンのヒドロキシプロポキシ含有量は、無水物として計算して19.6%~26.3%である必要があります。 HP- -CD は承認された医薬品賦形剤として、市場の複数の小分子医薬品製剤に使用されており、薬物の溶解性と安定性を高める役割を果たしています。現在、高分子生物学的製剤における HP- -CD の役割が徐々に注目を集めています。

HP{0}CD の浸透圧と粘度は注射用製剤にも適しており、幅広い濃度範囲にわたって低張性を維持します。濃度は 200mM に達することがあり、これは皮下注射の推奨限界 (浸透圧 600 mOsm/kg、粘度 20mPas) をサポートします。

KLEPTOSE®HP、KLEPTOSE®HPBの浸透圧と粘度変化グラフ

1. 栄養分子の安定性と長期的な効果を向上させることができます。-

2. 水溶性が良いため、ヒドロキシプロピル- -シクロデキストリンと錯体を形成すると、水溶性が大幅に高まります。

3. 化粧品中の有機分子による皮膚や粘膜への刺激を軽減し、有効成分の安定性を高める

4. 理想的な注射用可溶化剤および医薬品賦形剤です。

5. 難溶性薬物の水溶性を改善し、薬物の安定性を高め、薬物のバイオアベイラビリティを改善し、薬物の有効性を高めるか投与量を減らし、薬物の放出速度を調整または制御し、薬物の毒性および副作用を軽減することができます。

1. 食品およびスパイスの分野では、栄養分子の安定性と長期効果を改善するため、食品栄養分子の悪臭や味をマスキングまたは補正するため、製造プロセスと製品の品質を改善するために使用されます。-

2. 化粧品原料の安定剤、乳化剤、消臭剤などとして使用され、化粧品中の有機分子による皮膚や粘膜組織への刺激を軽減し、有効成分の安定性を高め、栄養素の揮発や酸化を防ぎます。ある程度の相対的な吸湿性を持っています。

3. 製薬業界では、表面活性と溶血活性が比較的低く、筋肉への刺激がないため、理想的な注射用可溶化剤および医薬品賦形剤です。

YTBIOが主に供給しているものヒドロキシプロピルベータシクロデキストリンなど。同社は2014年に設立され、長年の研究開発と生産の経験があります。当社は、21世紀の健康産業のための原材料の研究開発、生産、販売に取り組んでいます。これまでに取得した認証には、ISO9001、ISO22000、HALAL、KOSHER、HACCP、FDAなどが含まれます。当社は常に製品の品質に対する最高の要件を維持します。

人気ラベル: ヒドロキシプロピル ベータ シクロデキストリン、中国ヒドロキシプロピル ベータ シクロデキストリン メーカー、サプライヤー、工場